CE-Konformitätserklärung

Ein Medizinprodukt der Klasse 1 ist eine Kategorie von Medizinprodukten, die am wenigsten invasiv sind und das geringste Risiko für Patienten darstellen, hauptsächlich für einfache Anwendungen eingesetzt werden und keine externe Kontrolle zur Gewährleistung ihrer Sicherheit erfordern.

Medizinprodukte der Klasse 1 müssen spezifische Sicherheits- und Leistungsnormen erfüllen, die von den zuständigen Aufsichtsbehörden festgelegt wurden. Sie können eine Konformitätsbewertung erfordern und müssen mit dem CE-Zeichen versehen sein, um in der Europäischen Union vermarktet werden zu dürfen. Diese Vorschriften sollen gewährleisten, dass Medizinprodukte der Klasse 1 sicher und wirksam für ihren vorgesehenen Gebrauch sind, während gleichzeitig die Risiken für Patienten und Anwender minimiert werden.

Das Wheeleo® erfüllt streng die für Medizinprodukte der Klasse 1 festgelegten Vorschriften. Es wurde gemäß den strengsten Sicherheits- und Leistungsnormen entwickelt und hergestellt, wodurch seine Zuverlässigkeit und Wirksamkeit für die Benutzer gewährleistet ist. Durch den Erhalt der CE-Zertifizierung beweist das Wheeleo sein Engagement für Sicherheit und Qualität und bietet somit eine zuverlässige und zugelassene Mobilitätslösung für die Benutzer.